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La FDA favorable à l’autorisation de mise sur le marché du sofosbuvir

La FDA favorable à l’autorisation de mise sur le marché du sofosbuvir  - Date de mise à jourMise à jour le : 31/10/2013
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Le comité consultatif sur les antiviraux de l’Agence américaine des médicaments (FDA) vient de se prononcer en faveur d’une autorisation de mise sur le marché de l’analogue de nucléotides sofosbuvir à dose unique journalière en association à la ribavirine pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C de génotype 2 et 3 chez les patients adultes.

Le comité est aussi favorable à l’autorisation de mise sur le marché du sofosbuvir en association à l’interféron pégylé et à la ribavirine pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C de génotype 1 et 4 chez les patients adultes naïfs de traitement.

La décision finale de la FDA sur le sofosbuvir interviendra aux alentours du 8 décembre 2013.