Vaccin contre l’hépatite B : l’AFSSAPS maintient ses recommandations

Depuis quelques jours, une étude menée par l’équipe du professeur Tardieu (hôpital Kremlin-Bicêtre) sur le vaccin contre l’hépatite B, et plus particulièrement le vaccin Engerix B®, suscite la polémique. Cette étude démontrerait que la vaccination contre le VHB chez l’enfant pourrait être associée à un risque accru de développer une sclérose en plaques (SEP).

Dans un communiqué, l’AFSSAPS indique que la Commission nationale de pharmacovigilance, qui a examiné les résultats de cette étude le 30 septembre 2008, ne modifie pas les conclusions qu’elle a émises lors de sa séance du 29 janvier 2008.

Elle confirme que "l’ensemble des données de pharmacovigilance et de pharmaco-épidémiologie ne remet pas en cause le rapport bénéfice / risque du vaccin contre le virus de l’hépatite B".

La Commission nationale considère en effet que « le résultat principal et majeur de cette étude ne fait pas apparaître de lien entre la vaccination contre l’hépatite B et le risque de SEP, et qu’en raison des multiples limites évoquées lors de la séance, les résultats de l’analyse du sous-groupe d’enfants ayant respecté le calendrier vaccinal présentent les caractéristiques d’un résultat fortuit ».

Rappelons qu’il y a en France plus de 300 000 porteurs chroniques du virus de l’hépatite B.